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셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.
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- 글로벌 시린지 선도기업 ‘BD’와 장기적 파트너십 구축… PFS CMO 사업 강화 - BD&CMO 파트너십 프로그램 통해 글로벌 고객사 네트워크 확대 - 청주공장, 연간 최대 1,600만 시린지 생산 가능… 2030년까지 3배 규모 확장 [2025년 9월 17일] 셀트리온제약은 16일 글로벌 시린지(Syringe) 제조ᆞ공급사 벡톤디킨슨(Becton Dickinson France S.A.S., 이하 BD) 및 BD코리아와 전략적 파트너십을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 인천 송도 셀트리온제약 연구소에서 진행된 이날 협약식에는 셀트리온제약 유영호 사장을 비롯해 BD 본사 및 BD코리아 주요 경영진이 참석했다. 이번 협약을 통해 셀트리온제약은 BD사와 장기 파트너십을 구축하고 글로벌 고객사 확보를 위한 협력 방안을 모색하게 된다. 셀트리온제약의 의약품 위탁생산(CMO) 역량과 BD의 글로벌 시린지 고객 네트워크를 결합해 국내외 제약사들을 대상으로 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe, PFS) CMO 사업을 본격 전개해 나간다는 계획이다. 특히 BD가 운영하는 CMO 파트너십 프로그램(BD&CMO Partnership Program)을 적극 활용해 BD의 주요 글로벌 고객사들에게 셀트리온제약의 PFS CMO 역량을 홍보할 예정이다. 해당 프로그램은 BD가 자신들의 글로벌 고객사를 전도유망한 CMO 기업과 연결시켜 주는 일종의 네트워킹 서비스로, 고객사의 요청에 따라 적합한 CMO 기업을 추천하고 사업적으로 연결하는 기능을 제공한다. 셀트리온제약은 PFS 사업 성장에 따른 수요 증가 대응을 위해 청주공장 생산 라인 증설에도 나섰다. 현재 청주공장은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모의 PFS 생산라인을 보유하고 있으며, 원료의약품(DS)의 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장에 이르는 전 공정을 수행할 수 있다. 해당 라인은 연간 최대 1,600만 시린지를 생산할 수 있는 가운데, 셀트리온제약은 2030년까지 청주공장 내 4,100평 여유 부지에 추가 생산 라인을 구축한다는 계획이다. 증설이 마무리되면 셀트리온제약의PFS 생산 규모는 현재 수준의3배까지 늘어날 전망이다. 셀트리온제약 청주공장은 지난 2023년 글로벌 GMP 인증을 완료하고, 현재 셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’를 주력으로 생산하고 있다. 또한, 오토인젝터(Auto-Injector, AI), 프리필드시린지(Prefilled Syringe), 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 3가지 유형의 PFS 제형 의약품 생산이 가능하며, 특히 수요가 높은 오토인젝터 타입과 프리필드시린지-S타입을 동시에 생산할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 협약은 BD의 글로벌 고객 네트워크를 활용해 회사의 PFS CMO사업을 세계 시장으로 확장하는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “셀트리온제약만의 차별화된 PFS 생산 역량을 지속적으로 강화해 나가면서 글로벌 CMO 사업 경쟁력을 높여 신규 고객 확보를 더욱 가속화해 나가겠다”고 말했다. (이상)
2025-09-16 23:51
- 알로글립틴·메트포르민 복합제 서방형 제제로 출시… 하루 한 번 복용으로 편의성 높여 - 환자 상태에 따른 용량 조절이 가능하도록 3가지 용량 구성… 만성질환 제품 포트폴리오 확대 - “차별화된 경쟁력으로 시장 입지 빠르게 확대”… 1조 6,000억원 당뇨병치료제 시장 공략 박차 [7월 1일] 셀트리온제약은 당뇨병치료제 ‘네시나메트서방정(알로글립틴·메트포르민)’을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 네시나메트서방정은 당뇨병치료제 주성분인 ‘알로글립틴’과 ‘메트포르민’을 한 알로 제조한 복합제다. 알로글립틴은 혈당조절에 중요한 인크레틴을 분해하는 효소 DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4)를 억제해 혈당 조절을 개선하며, 메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 인슐린에 대한 저항성을 개선한다. 특히 네시나메트서방정은 약효가 오래 지속되는 서방형 제제로, 통상 1회 이상 나눠 복용하는 속방형 메트포르민을 하루 한 번만 복용하도록 개선해 복용 편의성을 높였다. 제품 용량은 알로글립틴·메트포르민 성분 기준 12.5mg·500mg, 12.5mg·1000mg, 25mg·1000mg 등 총 세 가지로 구성해 환자 상태에 따른 맞춤형 처방이 가능하게 했다. 보건복지부 약제 상한금액 고시에 따라 보험약가는 12.5mg·500mg과 12.5mg·1000mg 제품이 503원, 25mg·1000mg 제품이 758원으로 정해졌다. 셀트리온제약은 네시나메트서방정 출시로 기존 네시나정(알로글립틴), 네시나메트정(알로글립틴·메트포르민), 네시나액트정(알로글립틴·피오글리타존)과 함께 당뇨병치료제 시장에서 브랜드 영향력을 강화할 수 있게 됐다. 의약품 시장조사 기관 유비스트에 따르면 국내 당뇨병치료제 시장은 지난 2024년 기준 약 1조 6,000억원에 달하는 것으로 추산된다. 셀트리온제약은 최근 비만, 생활 습관 변화 등에 따라 다양한 연령대에서 당뇨병 환자들의 수가 늘어나고 있는 만큼, 당뇨병치료제의 포트폴리오를 꾸준히 확대해 더 많은 환자에게 치료 혜택을 제공하겠다는 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “네시나메트서방정 출시를 통해 당뇨병 환자들에게 폭넓은 치료 옵션을 제공하는 한편 차별화된 경쟁력으로 시장 내 입지를 빠르게 확대할 수 있을 것으로 기대한다”라며 “앞으로도 꾸준한 품목 확대와 제제 개선 등을 통해 확대되는 당뇨병치료제 시장에서 확고한 입지를 구축할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. (이상)
2025-07-01 05:26- 악템라 바이오시밀러 앱토즈마 ‘퍼스트무버’로 출시… 국내 자가면역질환 시장 공략 박차 - SC 제형 우선 출시로 시장 선점 가속화… 차별화한 주사제로 투여 편의성·안전성 확대 - 1년 만에 바이오의약품 포트폴리오 두 배로 확대… 바이오시밀러 분야서 큰 성장 이룰 전망 [6월 2일] 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대한 적응증을 갖고 있으며, 국내 시장 규모는 약 200억원으로 추산된다. 개발사인 셀트리온이 류마티스 관절염 환자 총 471명을 대상으로 진행한 앱토즈마(프로젝트: CT-P47) 글로벌 임상 3상 연구에 따르면, 앱토즈마는 오리지널 의약품 대비 사전에 정의한 동등성 기준에 부합해 유효성, 동등성, 약동학 및 안전성을 확인했다. 이 같은 임상 결과 등을 토대로 셀트리온은 지난 1월과 2월 미국, 유럽에서 잇따라 앱토즈마의 품목허가를 획득하고, 국내에서도 지난해 12월 정맥주사(IV) 제형 ‘앱토즈마주’를 국내 최초의 토실리주맙 성분 바이오시밀러로 허가 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보한 바 있다. 아울러 올해 2월에는 피하주사(SC) 제형인 ‘앱토즈마피하주사(162mg)’의 품목허가를 획득, 셀트리온제약이 24만 5,938원으로 약가 등재 과정을 거쳐 이달 국내에 출시하며 경쟁 바이오시밀러 대비 시장을 선점할 수 있게 됐다. 특히 이번에 출시한 앱토즈마피하주사(Autoinjector, 자동주사제형)는 기존 제품 대비 한층 개선된 주사기 설계를 적용해 투여 편의성과 안전성을 강화한 것이 특징이다. 기존 경쟁제품의 경우 외부 투약 버튼을 눌러 약물을 주입하는 반면, 앱토즈마피하주사는 피부면에 주사기를 누르면 바로 약물 투여가 가능하다. 이를 통해 투여 과정에서 주사 각도가 틀어지는 등 문제로 약물이 손실될 수 있는 우려를 해소했다. 또한 별도의 안정성 시험을 거쳐 사용기한을 제조일부터 36개월까지 확대했다. 이는 경쟁 제품의 사용기간 24개월 대비 12개월가량 늘어난 수치다. 셀트리온제약은 이번 SC 제형의 빠른 출시로 경쟁 우위를 확보하고 환자들의 치료 접근성을 높이기 위해 최선을 다하는 한편, 시장점유율 확대를 위해 의료진을 대상으로 설명회를 진행할 계획이다. 아울러 향후 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택적으로 처방할 수 있도록 올해 안에 정맥주사(IV) 제형인 앱토즈마주(80mg, 200mg, 400mg)도 출시할 예정이다. 이번 제품을 포함해 셀트리온제약이 국내에 판매 중인 바이오시밀러 제품군은 지난해 8월 비전2030 선포 당시 6개(램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마)에서 최근 6개(스토보클로, 오센벨트, 아이덴젤트, 스테키마, 옴리클로, 앱토즈마)가 증가, 현재 총 12개 제품에 달하고 있다. 불과 일 년 만에 기존에 판매하던 제품의 두 배만큼 제품 포트폴리오를 확대함에 따라 향후 바이오시밀러 분야에서 높은 매출 성장이 이뤄질 전망이다. 셀트리온제약 관계자는 “앱토즈마는 강화된 편의성과 퍼스트무버의 이점을 바탕으로 국내 시장을 빠르게 공략해 시장에 조속히 안착할 것”이라며 “올해 제품 포트폴리오를 대폭 확대하며 바이오시밀러 부문에서 큰 성장을 이룰 전망”이라고 말했다. (이상)
2025-06-02 07:47Notice
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제25기 정기주주총회 소집통지서
제25기 정기주주총회 소집통지서 주주 여러분께, 주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사 정관 제22조에 의거하여 제25기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 1. 일시: 2025년 3월 25일(화), 오전 10시 2. 장소: 충청북도 청주시 청원구 충청대로 114, 엔포드호텔 3층 우암홀 3. 회의목적사항 [보고 안건] - 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 제25기 감사보고 및 영업보고 [부의 안건] - 제1호 의안: 제25기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안: 정관 변경의 건 - 제3호 의안: 이사 선임의 건 제3-1호 의안: 사내이사 서정진 선임의 건 제3-2호 의안: 사외이사 송태영 선임의 건 제3-3호 의안: 사외이사 양상우 선임의 건 제3-4호 의안: 사외이사 안영균 선임의 건 제3-5호 의안: 사외이사 원봉희 선임의 건 제3-6호 의안: 사외이사 류호길 선임의 건 - 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 - 제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 - 제7호 의안: 임원퇴직금지급규정 개정의 건 4. 주주총회 소집통지 및 공고와 공고사항 비치 당사 정관 제22(소집통지 및 공고)조 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의 1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등 방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거 주주총회 소집통지 및 경영참고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, ㈜국민은행 증권대행사업부, 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참조하시기 바랍니다. 5. 전자투표에 관한 사항 당사는 금번 제25기 정기주주총회에서 전자투표제를 도입하였습니다. 주주님들께서는 한국예탁결제원 전자투표시스템에 접속하시어 전자투표를 활용하실 수 있습니다. 가. 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 행사기간: 2025년 3월 15일 ~ 2025년 3월 24일 - 첫날은 오전 9시부터 시스템 접속 가능하며 그 이후에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 접속 가능) 다. 주주본인 확인용 인증서 종류 - 공동인증서 및 민간인증서(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정) 라. 주주총회에 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 6. 주주총회 참석 시 제출서류 가. 직접행사: 주주 본인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 법정대리인의 동행 하에 법정대리인의 신분증 및 법정대리인과 미성년자인 주주와의 관계 등을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 제시하여야 함) 나. 대리행사 - 위임장 (인감날인 및 인감증명서 또는 본인서명 및 본인서명사실확인서 필요) * 위임장 양식: 당사 홈페이지 및 주주총회장 비치 - 대리인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 의결권을 위임받은 자가 위임장에 대리로 인감 날인하고, 대리인의 인감증 명서 및 미성년자인 주주의 법정대리인임을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 추가로 제출하여야 함) 7. 기타 참고사항 당사는 주주 권리 보장을 위하여 전자투표제 도입, 주주총회 웹캐스팅 등 온라인 참여 방식을 마련하였는 바, 주주분들의 적극적인 협조와 참여 부탁드립니다. [주주총회 현장 운영 방안] - 주주총회 웹캐스팅을 통해 실시간 주주총회 현장 확인 - 주주총회 행사장 內 음식료 반입 및 섭취 금지 - 원활한 행사 진행을 위해 선물 또는 기념품 미제공 [주주총회 현장 참석 외 의결권 행사 등 방안] - 주주총회 현장에 참석하지 않더라도 전자투표를 통해 의결권 행사 - 공시/홈페이지 內 공고된 방식으로, 위임장을 통해 의결권 위임 행사 2025년 3월 7일 주식회사 셀트리온제약 대표이사 유 영 호 (직인생략)
2025-03-07 16:00 -
주주총회 참석 시 참고서류
주주 여러분께, 주주총회 참석 시 참고서류입니다. 1. 직접행사: 본인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 본인 신분증이 없으므로, 법정대리인의 동행 하에 법정대리인의 신분증 및 법정대리인과 미성년자인 주주와의 관계 등을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 제시하여야 함) 2. 대리행사: 위임장 및 대리인 신분증 - 인감날인 및 인감증명서 또는 본인서명 및 본인서명사실확인서 필요 - 단, 주주가 미성년자인 경우 의결권을 위임받은 자가 위임장에 대리로 인감날인하고, 대리인의 인감증명서 및 미성년자인 주주의 법정대리인임을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 추가로 제출하여야 함) 첨부. 제25기 정기주주총회 서면위임장
2025-03-07 16:00 -
제25기 정기주주총회 개최 관련 안내
주주 여러분께, 당사는 주주총회 참여권 확대를 위해 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도를 활용하고 있습니다. 또한, 주주님들이 어디서든 주주총회를 시청할 수 있도록 웹캐스팅을 통해 실시간 현장중계를 제공할 예정입니다. 주주총회에 참석이 어려우시거나 온라인 중계를 시청하실 주주님께서는 전자투표 기간 중에 의결권을 행사하시거나 의결권 위임을 통해 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다. 한편, 당사는 주주총회의 원활한 진행을 위해 당일 선물 또는 기념품 등을 제공하지 않을 예정이니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. 1. 전자투표를 통한 의결권 행사 가. 전자투표 시스템 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 행사기간: 2025년 3월 15일 ~ 2025년 3월 24일 - 첫날은 오전 9시부터 시스템 접속 가능하며 그 이후에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 접속 가능) 다. 주주본인 확인용 인증서 종류 - 공동인증서 및 민간인증서(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정) 라. 주주총회에 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 2. 위임장을 통한 의결권 행사 가. 위임장 양식 다운로드 - 전자공시시스템을 통하여 공시한 ‘의결권 대리행사 권유 참고서류’ - 당사 홈페이지 내 ‘주주총회 참석 시 참고서류’ 공고 나. 위임장 발송 주소 - 경기도 과천시 과천대로7길 20, 스마트케이 A타워 12층, ㈜셀트리온제약 경영관리팀 의결권 담당자 앞 3. 주주총회 웹캐스팅 - 당사는 주주님들께서 정기주주총회 현장에 참석하지 않더라도 주주총회 실시간 상황을 시청하실 수 있도록 웹캐스팅 서비스를 제공할 예정입니다. 웹캐스팅은 주주님들의 편의를 위해 제공하는 것으로 이를 통해 의결권은 행사하실 수 없으니 반드시 전자투표를 통해 의결권을 행사하시기 바랍니다. - 해당 서비스는 주주본인 인증 후 참여하실 수 있으며, 자세한 참여 방법은 별도 공지를 통해 안내 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.
2025-03-07 16:00 -
제25기 정기주주총회 온라인 스트리밍 서비스 안내
본 정기 주주총회 온라인 스트리밍 서비스는 2024년 12월 31일 기준 (주)셀트리온제약의 주주분들만 시청이 가능합니다. (주)셀트리온제약의 주주가 아닌 경우 온라인 스트리밍 서비스를 시청하실 수 없습니다. ■ 온라인 스트리밍 일시 : 2025년 3월 25일(화) 10:00(KST) ■ 실시간 시청을 원하시면 아래 온라인 주주총회 참석(주주총회 당일 오픈 예정)을 눌러 주십시오. 실시간 시청: ☞ 온라인 주주총회 참석 접속 방법 안내 ■ 개인 주주 1. 이름 및 주민번호 7자리(생년월일 + 성별까지 7자리 숫자)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 이후 진행되는 절차에 따라 본인인증을 진행합니다. 3. 본인인증 절차가 완료되면 자동으로 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 법인 1. 상단 '입장방식'에서 '법인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(기업명, 단체명) 및 주주번호(사업자등록번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 외국인 1. 상단 '입장방식'에서 '외국인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(국문 혹은 영문 이름 등, 띄어쓰기 포함) 및 주주번호(여권번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. 화질조정 방법 안내 ※ 녹화 및 배포 행위 금지: 주주총회는 회사의 주주에 한하여 참석이 가능한 회의로서 회사의 인가를 받지 않고 이루어지는 녹화 및 배포 등은 영업비밀 등 회사의 비밀을 침해하는 행위로 간주될 수 있으며, 이는 '정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률' 및 '부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률'에 반하는 행위로 손해배상청구의 대상이 될 수 있습니다. 따라서 온라인 스트리밍 영상에 대한 녹화 및 배포 행위가 엄격히 금지됨을 알려드립니다. [유의사항] 1. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍은 2025년 3월 25일(화) 오전 10시에 시청 가능합니다. 2. 온라인 스트리밍의 PC, 모바일 시청 시 Chrome, MS Edge, Firefox, Safari, 네이버 웨일 등의 최신 브라우저를 권장드립니다. 3. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍의 시청은 본 정기주주총회의 출석과 무관하며, 의결권을 행사할 수 없습니다. 4. 의결권을 행사하길 원하는 경우 전자투표 시스템(https://evote.ksd.or.kr/)을 이용하시거나, 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)을 참고하시어 의결권의 위임을 통한 대리행사를 하여 주시기를 부탁드립니다. 5. 접속을 위해서는 사전에 주주명 및 주주번호 확인이 필요합니다. 국내 개인의 경우 성명 및 주민등록번호 7자리(생년월일+성별까지 7자리 숫자)이며, 외국인의 경우 당사 경영관리팀(070-8675-7681)으로 연락하여 주주명과 주주번호를 미리 확인해 주시기 바랍니다.
2025-03-10 16:00 -
2025년도 외부감사인 선임 공지
회사의 외부감사인선임규정 제11조 제1항에 따라, 회사의 감사인선임위원회에서 2025년 사업연도부터 연속하는 3개 사업연도(2025~2027)의 감사인으로 한영회계법인을 선임하였음을 통지합니다. 2025년 2월 14일 주식회사 셀트리온제약
2025-02-14 18:00 -
의약품 회수에 관한 공표(아스텍션장용정100밀리그램(아스피린), 3등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 아스텍션장용정100밀리그램(아스피린) (100mg, 포장단위 500정/병) 나. 제조번호 및 제조일자 제조번호 포장단위 제조일자 B001B 500정 2022.01.19 B002B 500정 2022.01.19 B003B 500정 2022.03.25 B004B 500정 2022.05.27 B005B 500정 2022.05.27 B006B 500정 2022.08.12 B007B 500정 2022.08.12 B008B 500정 2022.09.16 B009B 500정 2022.11.18 B010B 500정 2022.11.18 C001B 500정 2023.01.04 C002B 500정 2023.01.04 C003B 500정 2023.02.13 C004B 500정 2023.02.13 C005B 500정 2023.05.22 C006B 500정 2023.07.05 C007B 500정 2023.08.16 다. 회수사유 : 성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수 *포장단위 500정에 한함 라. 회수방법 : 취급 판매업소 방문하여 수거 마. 소비자 유의사항 : 해당 제조번호의 의약품을 소지하신 경우 구매하신 약국으로 반품하여 주시기 바랍니다. 바. 회수의무자: ㈜셀트리온제약 (대표자 유영호) 사. 회수의무자 소재지: 충북 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82 아. 연락처: ㈜셀트리온제약 품질보증팀 TEL) 070-5005-2259 자. 자료작성일: 2024년10월31일 *당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
2024-10-31 09:00
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셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.
고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.
트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.
램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.
트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.
허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.