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공지사항 내용

공지사항 내용
의약품 회수에 관한 공표
NO 등록일 2018-07-11

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.


가. 제품명 : 디르탄정80밀리그램, 디르탄정160밀리그램, 코디르탄정80/12.5밀리그램
    (포장단위 30정/병, 100정/병)

나. 제조일자 또는 유효기간 : 사용기한이 2021.01.25일까지로 생산된 전 제품

다. 제조번호 :

디르탄정80mg

제조번호 제조일자 사용기한 포장단위 제조번호 제조일자 사용기한 포장단위
15DIT01A 2015.08.31 2018.08.30 30T 17DIT01A 2017.04.19 2020.04.18 30T
15DIT01B 2015.08.31 2018.08.30 100T 17DIT01B 2017.04.19 2020.04.18 100T
16DIT01 2016.08.16 2018.08.30 30T 18DIT01A 2018.01.26 2021.01.25 30T
16DIT02 2016.11.21 2019.11.20 30T 18DIT01B 2018.01.26 2021.01.25 100T

디르탄정160mg

제조번호 제조일자 사용기한 포장단위 제조번호 제조일자 사용기한 포장단위
15DNT01 2015.09.01 2018.08.31 100T 17DNT01 2017.02.28 2020.02.27 30T
15DNT02 2015.09.01 2018.08.31 100T 17DNT02A 2017.04.19 2020.04.18 30T
15DNT03A 2015.09.01 2018.08.31 30T 17DNT02B 2017.04.19 2020.04.18 100T
15DNT03B 2015.09.01 2018.08.31 100T        

코디르탄정 80/12.5mg

제조번호 제조일자 사용기한 포장단위 제조번호 제조일자 사용기한 포장단위
15CNT01A 2015.09.01 2018.08.31 30T 17CNT01 2017.05.15 2020.05.14 30T
15CNT01B 2015.09.01 2018.08.31 100T 17CNT02A 2017.05.15 2020.05.14 30T
16CNT01A 2016.05.10 2019.05.09 30T 17CNT02B 2017.05.15 2020.05.14 100T
16CNT01B 2016.05.10 2019.05.09 100T 18CNT01 2018.01.23 2021.01.22 100T
16CNT02A 2016.11.22 2019.11.21 30T 18CNT02 2018.01.23 2021.01.22 30T
16CNT02B 2016.11.22 2019.11.21 100T        

라. 회수사유 : 원료의약품 내에 불순물 혼입 우려

마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거

바. 회수의무자 : ㈜셀트리온제약 (대표자: 서정수)

사. 회수의무자 소재지 : 충북 진천군 이월면 반지길 47-17

아. 연락처 : TEL) 070-8675-7874

자. 자료작성연월일 : 2018.07.11.


* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

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