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제품소식

셀트리온제약의 고품질 의약품

코살정(로사르탄칼륨), 코살정100밀리그램(로사르탄칼륨)
등록일2021-12-09

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

. 제품명 : 코살정(로사르탄칼륨) (포장단위 30/, 300/)

코살정100밀리그램(로사르탄칼륨) (포장단위 30/, 300/)

. 제조일자 또는 유효기간 : 아래 표 참조

. 제조번호 : 아래 표 참조


1) 코살정(로사르탄칼륨)

제조번호

제조일자

사용기한

포장단위

CBEX001KRA

2019.01.23

2022.01.22

30/

CBEX002KRA

2019.01.23

2022.01.22

30/

CBEX003KRB

2019.01.24

2022.01.23

300/

CBEX004KRB

2019.01.24

2022.01.23

300/

CBEX005KRB

2019.01.25

2022.01.24

300/

CBEX006KRB

2019.01.25

2022.01.24

300/

CBEX007KRB

2019.01.29

2022.01.28

300/

CBEX008KRA

2019.06.17

2022.06.16

30/

CBEX009KRA

2019.06.17

2022.06.16

30/

CBEX010KRA

2019.06.20

2022.06.19

30/

CBEX011KRA

2019.06.20

2022.06.19

30/

CBEX012KRA

2019.06.21

2022.06.20

30/

CBEX013KRA

2019.06.21

2022.06.20

30/

CBEX014KRA

2019.09.28

2022.09.27

30/

CBEX015KRA

2019.09.28

2022.09.27

30/

CBEX016KRA

2019.09.28

2022.09.27

30/

CBEX017KRA

2019.09.30

2022.09.29

30/

CBEX018KRA

2019.10.14

2022.10.13

30/

CBEX019KRA

2019.10.14

2022.10.13

30/

CBEX020KRA

2019.11.13

2022.11.12

30/

CBEX021KRA

2019.11.13

2022.11.12

30/

CBEX022KRA

2019.11.14

2022.11.13

30/

CBEX023KRA

2019.11.14

2022.11.13

30/

CBEX024KRB

2019.11.15

2022.11.14

300/

CBEX025KRB

2019.11.15

2022.11.14

300/

CBEX026KRB

2019.11.25

2022.11.24

300/

CBEX027KRA

2019.11.25

2022.11.24

30/

CBEX028KRA

2019.11.26

2022.11.25

30/

CBEX029KRA

2019.11.26

2022.11.25

30/

CBEX030KRA

2019.11.27

2022.11.26

30/

CBEX031KRA

2019.11.27

2022.11.26

30/

CBEX032KRA

2019.11.28

2022.11.27

30/

CBEX033KRA

2019.11.28

2022.11.27

30/

CBEY001KRA

2020.01.21

2023.01.20

30/

CBEY002KRA

2020.01.21

2023.01.20

30/

CBEY003KRA

2020.01.22

2023.01.21

30/

CBEY004KRA

2020.01.22

2023.01.21

30/

CBEY005KRA

2020.01.22

2023.01.21

30/

CBEY006KRA

2020.01.23

2023.01.22

30/

CBEY007KRA

2020.01.23

2023.01.22

30/

CBEY008KRA

2020.01.23

2023.01.22

30/

CBEY009KRA

2020.01.28

2023.01.27

30/

CBEY010KRA

2020.01.28

2023.01.27

30/

CBEY011KRA

2020.01.29

2023.01.28

30/

CBEY012KRA

2020.01.29

2023.01.28

30/

CBEY013A

2020.05.18

2023.05.17

30/

CBEY013B

2020.05.18

2023.05.17

300/

CBEY014A

2020.11.04

2023.11.03

30/

CBEY014B

2020.11.04

2023.11.03

300/

CBEY015A

2020.11.04

2023.11.03

30/

CBEY015B

2020.11.04

2023.11.03

300/

CBEA001A

2021.06.01

2024.05.31

30/

CBEA001B

2021.06.01

2024.05.31

300/

CBEA002A

2021.06.01

2024.05.31

30/

CBEA003B

2021.07.28

2024.07.27

300/

CBEA004A

2021.07.28

2024.07.27

30/

 

2) 코살정100밀리그램(로사르탄칼륨)

제조번호

제조일자

사용기한

포장단위

CBFY001KRA

2020.01.30

2022.01.29

30/

CBFY002KRA

2020.01.30

2022.01.29

30/

CBFY003KRA

2020.01.30

2022.01.29

30/

CBFY004KRA

2020.01.30

2022.01.29

30/

CBFY005KRB

2020.02.05

2022.02.04

300/

CBFY006A

2020.05.18

2022.05.17

30/

CBFY006B

2020.05.18

2022.05.17

300/

CBFA001A

2021.03.22

2023.03.21

30/

CBFA001B

2021.03.22

2023.03.21

300/

CBFA002A

2021.03.22

2023.03.21

30/

CBFA002B

2021.03.22

2023.03.21

300/


라. 회수사유 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)

. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거

. 회수의무자 : 셀트리온제약 (대표자: 서정수)

. 회수의무자 소재지 : 충북 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82

. 연락처 : TEL) 070-5005-2243

. 자료작성연월일 : 2021.12.07.

 

당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.