바로가기 메뉴
본문 바로가기
해더 바로가기
페이지 하단 바로가기

제품소식

셀트리온제약의 고품질 의약품

코살엑스정5/50밀리그램, 코살엑스정5/100밀리그램, 코살엑스정10/50밀리그램
등록일2021-12-09

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

. 제품명 : 코살엑스정5/50밀리그램 (포장단위 30/, 300/),

코살엑스정5/100밀리그램 (포장단위 30/, 300/),

코살엑스정10/50밀리그램 (포장단위 30/, 300/)

. 제조일자 또는 유효기간 : 아래 표 참조

. 제조번호 : 아래 표 참조

1) 코살엑스정5/50밀리그램

제조번호

제조일자

사용기한

포장단위

19XAT01A

2019.11.27

2022.11.26

30/

19XAT01B

2019.11.27

2022.11.26

300/

21XAT01A

2021.01.28

2024.01.27

30/

21XAT01B

2021.01.28

2024.01.27

300/


2) 코살엑스정5/100밀리그램

제조번호

제조일자

사용기한

포장단위

19XBT01A

2019.12.09

2022.12.08

30/

19XBT01B

2019.12.09

2022.12.08

300/

21XBT01A

2021.06.01

2024.05.31

30/

21XBT01B

2021.06.01

2024.05.31

300/


3) 코살엑스정10/50밀리그램

제조번호

제조일자

사용기한

포장단위

19XCT01A

2019.12.09

2022.12.08

30/

19XCT01B

2019.12.09

2022.12.08

300/

 

. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)

. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거

. 회수의무자 : 셀트리온제약 (대표자: 서정수)

. 회수의무자 소재지 : 충북 진천군 이월면 반지길 47-17

. 연락처 : TEL) 070-8675-7874

. 자료작성연월일 : 2021.12.07.

 

당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.