소개
글로벌 수준의 R&D 역량확보
셀트리온제약은 더 나은 의약품을 만들기 위해
끊임없이 고민하고 연구합니다
개요
R&D는 제약기업의 경쟁력의 원천이자 미래성장동력으로, 셀트리온제약은 글로벌 경쟁력을 갖는 의약품 개발에 연구역량을
집중하고 있습니다. 셀트리온제약 중앙연구소는 약물평가, 제제연구, 분석법 및 공정개발 등 의약품 연구·개발·제조 모든 부분에서
뛰어난 역량과 기술을 보유하고 있습니다.
설계기반
품질 고도화
셀트리온제약은 개발에서 생산에 이르는 모든 과정에 설계기반 품질 고도화(QbD, Quality by Design)를 적용하고 있습니다.
QbD는 과학적인 기반 기술을 바탕으로 의약품 품질 고도화를 목표로 하는 시스템입니다. 물질의 특성과 여러 변수를 연계시키는
연구를 통해 제품의 특성을 체계적으로 이해하고 품질을 향상시키는 의약품을 만들기 위해 노력하고 있습니다.
핵심
연구분야
- 신약 플랫폼 기술 개발
- 고분자 약물전달시스템
- 연속공정기술개발
- 환자 맞춤형 의약
- 미충족 의료 수요
- 용법·용량 개선
- 투여경로 변경
- 소형화, 복합화, 안정화 및 제형변경
- 신사업 모델
- Repositioning through AI & Big data
- Open innovation
- CDMO
- FIRST FOLLOWER strategy development
- 특허 전략
- 시장 선점 전략
- 제품 경쟁력 강화
기술개발
- 공정개발
- 세부 공정별 영향평가
- 상업생산을 위한 공정 최적화
- 분석법 개발
- A-QbD 기반 분석법 개발
- 물리화학 및 생물학적 품질 특성 분석
- 동등성·안정성 입증
- 제제연구
- 초기단계의 제형개발 연구
- 제형 특성 최적화 연구
- 약물 전달기술 연구
- 약물평가
- 약력학 시험
- 약동학 시험
- 독성 시험